«Лекарства. Качество и безопасность».

Правительством Российской Федерации реализуется приоритетный проект «Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя для защиты населения от фальсифицированных лекарственных препаратов и оперативного выведения из оборота контрафактных и недоброкачественных препаратов». Краткое наименование – «Лекарства. Качество и безопасность».

Система мониторинга движения лекарственных препаратов строится на привязке объектов реализации лекарственных препаратов к кодам федеральной информационной адресной системы (ФИАС), оператором которой является Федеральная налоговая служба (ФНС России).

При проведении подготовительных мероприятий для реализации описанного выше проекта возникли трудности, связанные с невозможностью идентифицировать значительное количество объектов реализации лекарственных препаратов по кодам ФИАС ввиду их отсутствия в информационной системе.

Учитывая, что полномочиями  по присвоению адресов объектам адресации, наделены органы местного самоуправления муниципальных районов и городских округов Московской области, то просим в кратчайшие сроки организовать работу соответствующих подразделений по внесению необходимой информации в информационную систему федеральной налоговой службы (далее – ФНС России).

Одновременно сообщаем, что при отсутствии адреса у объекта адресации в ФИАС, данный объект (пункт отпуска лекарственных препаратов аптечная или медицинская организация) будет исключен из цепочки товаропроводящей системы движения лекарственных препаратов, в связи с чем, появятся риски в своевременном лекарственном обеспечении населения.  

Просим также, во избежание негативных последствий в сфере обеспечения населения лекарственными препаратами, обеспечить информирование участников обращения лекарственных препаратов о проводимом проекте «Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя для защиты населения от фальсифицированных лекарственных препаратов и оперативного выведения из оборота контрафактных и недоброкачественных препаратов» и необходимостью своевременного исполнения всеми участниками обращения лекарственных препаратов утвержденных этапов внедрения проекта, в том числе связанных с регистрацией всех участников обращения лекарственных препаратов в «личном кабинете» информационной системы «Маркировка» в ФНС России.

Информация по эксперименту размещена и регулярно обновляется на официальном сайте Росздравнадзора в разделе «Система маркировки лекарственных препаратов (пилотный проект)»  и официальном сайте ФНС России в разделе «Маркировка товаров», в том числе имеются методические рекомендации по активации «личного кабинета» а ИС «Маркировка».