Подписка на новости

 

Как часто вы хотите получать рассылку?

Какие материалы вам интересны?

 

 
 

Все теги

Администрация Наро-Фоминского городского округа
Московской области

+7 (496) 34-3-51-81

143300, г. Наро-Фоминск, ул. Маршала Жукова Г.К., д. 2 | E-mail: admnf@mosreg.ru | 6+

Порталы Подмосковья

Информация для юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, являющихся субъектами обращения лекарственных средств

Скачать:

Дата публикации: 28.01.2020


ВНИМАНИЕ!

С 01.07.2020, с целью противодействия производству и обороту контрафактной и фальсифицированной продукции, а также во избежание негативных последствий в сфере обеспечения населения лекарственными препаратами, на территории Российской Федерации вводится обязательная маркировка лекарственных препаратов.

С 17.01.2020 вступает в силу постановление Правительства РФ от 31.12.2019 № 1954 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556» (далее – постановление Правительства № 1556), которым установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств:

  1. осуществляют свою регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП)
    до 29 февраля 2020 г. (включительно);
  2. не позднее 21 календарного дня со дня регистрации в ИС МДЛП обеспечивают готовность своих информационных систем к информационному взаимодействию с ИС МДЛП и направляют оператору ИС МДЛП заявку
    на прохождение тестирования информационного взаимодействия
    с указанием производителей программно-аппаратных средств информационных систем;
  3. проходят тестирование информационного взаимодействия своих информационных систем и ИС МДЛП в соответствии с порядком, размещенным на официальном сайте оператора ИС МДЛП в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», в отношении маркировки лекарственных препаратов, ввода в оборот лекарственных препаратов, их оборота и вывода
    из оборота в соответствии с Положением, утвержденным постановлением Правительства № 1556(далее – Положение о ИС МДЛП), в течение 2 календарных месяцев со дня готовности своих информационных систем к информационному взаимодействию с ИС МДЛП;
  4. вносят, начиная с 1 июля 2020 г., в ИС МДЛП сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением о ИС МДЛП;
  5. направляют с использованием ИС МДЛП оператору ИС МДЛП заявку (в электронной форме) на получение регистраторов выбытия не позднее
    15 февраля 2020 г.